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多次給藥PK研究

全國熱線
021-50800743

   嚙齒類動物多次口服給藥PK研究(7天或14天)

GLP

供試品TBD

溶媒

TBD

研究系統(tǒng)

種屬

SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬

周齡

依據(jù)試驗(yàn)要求

體重

依據(jù)試驗(yàn)要求

數(shù)量

3只/組,雌雄各半,共18只(依據(jù)試驗(yàn)要求)

劑量

組別

劑量

性別/數(shù)量

PO-低劑量組

TBD

雄性/3,雌性/3

PO-中劑量組

TBD

雄性/3,雌性/3

PO-高劑量組

TBD

雄性/3,雌性/3

給藥頻次

多次

給藥體積

藥前稱重用于給藥體積計(jì)算(每天記錄體重)

臨床觀察

各采血時間點(diǎn)觀察癥狀,體重/天,攝食量/天

血液樣品采集時間點(diǎn)               

Day1:每組24小時內(nèi)共計(jì)9個采血點(diǎn)含0點(diǎn)(pre-dose),EDTA-K2抗凝
Day7:每組24小時內(nèi)共計(jì)9個采血點(diǎn)含0點(diǎn)(pre-dose),EDTA-K2抗凝
Day14:每組24小時內(nèi)共計(jì)9個采血點(diǎn)含0點(diǎn)(pre-dose),EDTA-K2抗凝                    
(可根據(jù)不同要求調(diào)整)

分析方法

LC-MS/MS

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

? LCMSMS檢測測試物在血漿中的濃度(ng/mL)
? Tmax (h)
? t1/2 (h)
? F (%)
? AUC
? MRT
各樣本中1個代謝物的濃度(如果有)

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