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嚙齒類(lèi)動(dòng)物多次口服給藥PK研究(7天或14天)
GLP | 否 | ||
供試品 | TBD | ||
溶媒 | TBD | ||
研究系統 | 種屬 | SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬 | |
周齡 | 依據試驗要求 | ||
體重 | 依據試驗要求 | ||
數量 | 3只/組,雌雄各半,共18只(依據試驗要求) | ||
劑量 | 組別 | 劑量 | 性別/數量 |
PO-低劑量組 | TBD | 雄性/3,雌性/3 | |
PO-中劑量組 | TBD | 雄性/3,雌性/3 | |
PO-高劑量組 | TBD | 雄性/3,雌性/3 | |
給藥頻次 | 多次 | ||
給藥體積 | 藥前稱(chēng)重用于給藥體積計算(每天記錄體重) | ||
臨床觀(guān)察 | 各采血時(shí)間點(diǎn)觀(guān)察癥狀,體重/天,攝食量/天 | ||
血液樣品采集時(shí)間點(diǎn) | Day1:每組24小時(shí)內共計9個(gè)采血點(diǎn)含0點(diǎn)(pre-dose),EDTA-K2抗凝 | ||
分析方法 | LC-MS/MS | ||
數據呈現 | ? LCMSMS檢測測試物在血漿中的濃度(ng/mL) |