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嚙齒類(lèi)和/或非嚙齒類(lèi)動(dòng)物單次給藥糞尿排泄PK研究
| GLP | 否 | ||
| 供試品 | TBD | ||
溶媒 | TBD | ||
研究系統 | 種屬 | SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬 | |
周齡 | 依據試驗要求 | ||
體重 | 依據試驗要求 | ||
數量 | 3只/組，雌雄各半，共6只（依據試驗要求） | ||
劑量 | 組別 | 劑量 | 性別/數量 |
| Group1 | TBD | 雄性/3，雌性/3 | |
給藥途徑 | TBD | ||
給藥頻次 | 單次 | ||
給藥體積 | 藥前稱(chēng)重用于給藥體積計算（每天記錄體重） | ||
臨床觀(guān)察 | 各采集時(shí)間點(diǎn)觀(guān)察癥狀，體重/天，攝食量/天 | ||
血液樣品采集時(shí)間點(diǎn) | 在給藥后24小時(shí)內，采集4個(gè)時(shí)間段（可根據不同要求調整） | ||
| 分析方法 | LC-MS/MS | ||
數據呈現 | 糞便和尿液中藥物回收率 | ||
客服1