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抗體偶聯(lián)藥物由抗體+linker+毒性小分子組成，兼具傳統(tǒng)小分子藥物強(qiáng)效作用及抗體藥物的靶向性。通過ADC代謝產(chǎn)物鑒定試驗(yàn)評(píng)估其在孵育體系中的主要代謝產(chǎn)物，了解payload的代謝位點(diǎn)和代謝途徑，并為后續(xù)毒理動(dòng)物種屬的選擇提供參考。
ADC代謝產(chǎn)物鑒定研究 | |
目的 | 為抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）的研發(fā)提供科學(xué)性依據(jù) |
孵育體系 | 溶酶體（人）、肝S9，酸化肝S9（人和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物） |
種屬 | CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、迷你豬、新西蘭兔、人（其他種屬或品系可根據(jù)要求提供） |
供試品測(cè)試濃度 | 可根據(jù)要求提供不同的測(cè)試濃度 |
孵育體系蛋白濃度 | 可根據(jù)要求提供不同的蛋白濃度 |
孵育時(shí)間 | 可根據(jù)不同要求提供 |
分析方法 | LC-MS/MS |
數(shù)據(jù)呈現(xiàn) | 可能的代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu) 代謝產(chǎn)物的質(zhì)譜或紫外相對(duì)豐度 代謝途徑 種屬差異或其他參數(shù) |
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