在生物醫藥產(chǎn)業(yè)分析 — 從化學(xué)藥到生物藥中，我們了解了兩件重要的事件。

1、醫藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷了小分子化學(xué)藥→大分子生物藥→生物治療（細胞和基因治療）的轉變。

2、產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，我們正處于小分子化學(xué)藥高度成熟，大分子生物藥蓬勃發(fā)展，生物治療方興未艾的時(shí)間節點(diǎn)。

同時(shí)，我們詳細討論了化學(xué)藥及生物藥時(shí)期的產(chǎn)業(yè)特征及基本模式：

這個(gè)模式有兩個(gè)核心點(diǎn)，一個(gè)是在制造端，必須得是相對來(lái)說(shuō)比較簡(jiǎn)單的操作，做成藥片、膠囊注射液等等標準產(chǎn)品，通過(guò)物流遞送到各個(gè)藥品銷(xiāo)售渠道，制造是能夠規?；?、標準化、規范化的。另一方面是銷(xiāo)售端，幾千人的強大的銷(xiāo)售隊伍要使得上勁。

并且給出結論：判斷一家藥企的未來(lái)是不是更光明，在于它們是不是能夠更堅決地從化學(xué)藥向生物藥轉化。

這樣的產(chǎn)業(yè)格局，大概率會(huì )貫穿我們未來(lái)20年的人生。

那如果站在當下，從技術(shù)對產(chǎn)業(yè)的影響出發(fā)，20年以后的生物醫藥會(huì )是什么樣的一個(gè)故事呢？

那是一個(gè)更加個(gè)性化更具針對性的「生物治療」時(shí)代。

怎么說(shuō)？

從前沿生物醫療技術(shù)的角度，目前有三種典型的治療方式，細胞免疫療法、基因治療和基因編輯，當然，它們都還處在非常早期的階段。

細胞免疫療法，諾華公司2017年上市了CAR-T療法，CAR-T叫做“嵌合抗原受體T細胞”。簡(jiǎn)單地說(shuō)就是我們人體里都存在大量的T細胞，T細胞相當于人體里的警察，在T細胞上嵌合了對腫瘤有特異抗原的抗體，這樣的T細胞本身就帶有抗體，看到了有這個(gè)抗原的腫瘤細胞就會(huì )主動(dòng)地去結合，把這個(gè)腫瘤細胞殺滅掉，這樣就能對腫瘤實(shí)現更好的治療。2021年6月，我國第一款CAR-T抗癌藥物獲批上市，該藥物由復星凱特開(kāi)發(fā)，自此開(kāi)啟了中國CAR-T細胞治療的元年。

基因治療，基因治療的路還非常長(cháng)，現在的基因治療還是最簡(jiǎn)單的手段，就是利用一種經(jīng)過(guò)改良的病毒，這種病毒本身已經(jīng)不對人體造成任何危害了，只是借助病毒的“殼”，把基因放在這個(gè)病毒的殼里，然后把病毒植入到人體。這樣，宿主體內就有完整的DNA了，也就能夠產(chǎn)生原來(lái)不能產(chǎn)生的蛋白，完成對疾病的治療

另外一個(gè)很重要的突破，就是基因編輯技術(shù)的進(jìn)步。利用基因編輯不光是能夠把一些現有的片段直接輸入到宿主的DNA里面，而且能夠對宿主的DNA實(shí)現編輯，去修改它的缺失。這些相對復雜的基因治療手段，才剛剛萌芽，未來(lái)3-5年內可能都看不到這些復雜的基因治療手段上市。

我們知道，生物藥通常是一種蛋白，結構非常復雜，對個(gè)體并不具備普遍適用性。來(lái)到了生物治療，涉及對個(gè)體細胞結構的編輯，每個(gè)人的差異都是巨大的。

以細胞免疫療法為例，要從病人身上提取出細胞，然后經(jīng)過(guò)特殊處理，在T細胞身上再加上抗體，結合到一起以后，經(jīng)過(guò)細胞的擴增，因為你從人體上采集的細胞數量是有限的，經(jīng)過(guò)擴增往往達到億級單位的細胞數量，然后再回輸回去。

從病人身上的采集和最后回輸給病人，要在醫院才能完成，甚至要在特殊的臨床機構才能完成，不是所有醫院都能做的。中間那段細胞的處理和擴增又要到醫藥公司來(lái)完成。

所以，這不是簡(jiǎn)單的醫藥公司生產(chǎn)完藥品以后寄到每個(gè)醫院就可以解決的，而是需要臨床機構的配合，臨床機構把病人身上的樣本取下來(lái)以后，寄到藥廠(chǎng)，藥廠(chǎng)做一系列的處理以后，再寄回給臨床機構。這么復雜的過(guò)程，尤其是處理的又都是生物樣本，一旦你在寄的過(guò)程當中，如果溫度沒(méi)控制好，出現了失活，就前功盡棄了。

所以，它的復雜程度大大地超過(guò)了制藥。

還記得嗎？傳統的制藥企業(yè)的優(yōu)勢在于研發(fā)端的標準化，通過(guò)銷(xiāo)售端去快速放量。

但到了生物治療時(shí)代，和工廠(chǎng)制藥有了本質(zhì)性的變化。它需要的是針對病人作一系列的處理，已經(jīng)不是簡(jiǎn)單的制藥概念了，已經(jīng)不是大規模生產(chǎn)就能解決的問(wèn)題了，它是一系列復雜的操作。所以，它叫做療法，而不叫做藥品。

以CAR-T療法來(lái)說(shuō)，目前它已經(jīng)拿到FDA的批準，對腫瘤治療有顯著(zhù)效果，但只有極少數的臨床機構有資格，很多患者只能到那些臨床機構去排隊。而且，對這些患者的處理，又需要把每個(gè)患者的細胞送到藥廠(chǎng)去作處理，這個(gè)過(guò)程又是極為復雜而緩慢的。

也因此，生物治療時(shí)代產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵進(jìn)展在于，如何實(shí)現既能夠對這些復雜操作有質(zhì)量控制，不出問(wèn)題，同時(shí)又能放大規模，降低成本。

而在這個(gè)問(wèn)題上，傳統的制藥企業(yè)，尤其是化學(xué)藥起家的那些制藥企業(yè)，它們對此的貢獻是非常非常少的。前端，它們貢獻不上；后端的銷(xiāo)售代表的能力也對這件事兒沒(méi)有幫助。

它不像是一款具體的藥物產(chǎn)品，而是一個(gè)綜合的解決方案。

也就決定了，單靠廣泛渠道的銷(xiāo)售代表向醫生推薦是干不了的，一定要找院長(cháng)，找到醫院的最高管理層，然后層層推進(jìn)，從科室到每個(gè)醫生都要解決。

需要在醫院內部去培養操作人員，規定操作流程，提高醫療耗材，它是一個(gè)綜合銷(xiāo)售，而不是靠單個(gè)銷(xiāo)售代表的銷(xiāo)售。

這樣產(chǎn)業(yè)特征就會(huì )帶來(lái)下一個(gè)變革，這個(gè)變革是如何能夠更高效，更便宜地去實(shí)現對這些復雜操作的執行。

那今天的生物制藥企業(yè)到底應該要怎么做？我們是不知道的。而也有很多生物制藥企業(yè)意識到問(wèn)題所在，但因為成本太高，操作太復雜，質(zhì)量太難控制，市場(chǎng)太難鋪開(kāi)。

但可以明確的是，未來(lái)哪個(gè)生物制藥企業(yè)能夠把自己的整個(gè)操作固化到一套系統里面，使得它既能夠保證質(zhì)量，又能夠廣泛地傳播，覆蓋更多的患者，它就會(huì )是未來(lái)真正的贏(yíng)家。

更有意思的是，在這種產(chǎn)業(yè)顛覆的時(shí)刻，未來(lái)的新秀大概率不會(huì )是今天的輝瑞、默克、諾華會(huì )這樣的醫藥巨頭，

為什么？因為今天它們依然可以用并購、收購的辦法來(lái)延續自己的地位，它們不容易看到未來(lái)會(huì )對自己帶來(lái)致命性打擊的新形勢。

參考電動(dòng)汽車(chē)對燃油車(chē)這一輪的顛覆，第一個(gè)跑出來(lái)的也不是傳統的行業(yè)j巨頭通用、福特，而是一家叫做特斯拉的，被華爾街做空次數最多的公司。

在一個(gè)變革來(lái)臨的時(shí)候，現有的既得利益者，現有的巨無(wú)霸們往往是后知后覺(jué)的。這樣就給新的創(chuàng )新者帶來(lái)了機會(huì )。

最后來(lái)總結一下：

短中期，生物藥蓬勃發(fā)展，基于靶點(diǎn)更復雜的分子結構，屬于產(chǎn)業(yè)增強，有利于大型藥企的優(yōu)勢模式；

長(cháng)期，生物治療方式開(kāi)始萌芽，看到了行業(yè)顛覆的可能，那些系統性做細胞培養、蛋白培養的企業(yè)有可能跑出來(lái)，可參考的公司包括專(zhuān)注于第三方細胞培養的Samsung Biologics， 布局細胞培養、蛋白培養的醫療器械公司GE HealthCare。